Poznaj naszą szeroką ofertę:
Poznaj naszą szeroką ofertę:
Outsourcing koordynatorów badań klinicznych
Szkolenie personelu ośrodka z dokumentów badaniowych (protokół, instrukcje dla apteki, laboratorium i in.), tłumaczenie na j. polski
Uzupełnianie eCRF/CRF
Outsourcing koordynatorów badań klinicznych
Szkolenie personelu ośrodka z dokumentów badaniowych (protokół, instrukcje dla apteki, laboratorium i in.), tłumaczenie na j. polski
Uzupełnianie eCRF/CRF
Tworzenie formularzy dokumentacji źródłowej (tzw. work sheets) pod dany protokół/wizytę pacjenta
Nadzór nad raportowaniem SAE i AE
Nadzór na dokumentacją badania klinicznego (Investigator Site File)
Przygotowania ośrodka do wizyty selekcyjnej, inicjującej, monitorującej oraz zamykającej
Tworzenie formularzy dokumentacji źródłowej (tzw. work sheets) pod dany protokół/wizytę pacjenta
Nadzór nad raportowaniem SAE i AE
Nadzór na dokumentacją badania klinicznego (Investigator Site File)
Przygotowania ośrodka do wizyty selekcyjnej, inicjującej, monitorującej oraz zamykającej
Asystowanie Monitorowi Badań Klinicznych w czasie wizyt
Rozwiązywanie „issues” oraz „queries”
Koordynacja zwrotu kosztów pacjentom
Tworzeniu SOPów (standardowych procedur operacyjnych)
Asystowanie Monitorowi Badań Klinicznych w czasie wizyt
Rozwiązywanie „issues” oraz „queries”
Koordynacja zwrotu kosztów pacjentom
Tworzeniu SOPów (standardowych procedur operacyjnych)
Szkolenie w zakresie wstępu do badań klinicznych oraz GCP
Wsparcie w uzyskaniu certyfikatów ICH-GCP, IATA oraz INNYCH wymaganych przez dane badanie
Wsparcie personelu w tworzeniu CV w j. polskim oraz angielski zgodnie z wymaganiami Sponsora
Szkolenie w zakresie wstępu do badań klinicznych oraz GCP
Wsparcie w uzyskaniu certyfikatów ICH-GCP, IATA oraz INNYCH wymaganych przez dane badanie
Wsparcie personelu w tworzeniu CV w j. polskim oraz angielski zgodnie z wymaganiami Sponsora
