Dla Ośrodków

Zakres usług

Outsourcing koordynatorów badań klinicznych

Uzupełnianie eCRF/CRF

Tworzenie formularzy dokumentacji źródłowej (tzw. work sheets) pod dany protokół/wizytę pacjenta

Nadzór nad raportowaniem SAE i AE

Nadzór na dokumentacją badania klinicznego (Investigator Site File)

Przygotowania ośrodka do wizyty selekcyjnej, inicjującej, monitorującej oraz zamykającej

Asystowanie Monitorowi Badań Klinicznych w czasie wizyt

Rozwiązywanie „issues” oraz „queries”

Koordynacja zwrotu kosztów pacjentom

Tworzeniu SOPów (standardowych procedur operacyjnych)

Szkolenie w zakresie wstępu do badań klinicznych oraz GCP

Wsparcie w uzyskaniu certyfikatów GCP, IATA oraz wymaganych przez dane badanie

Wsparcie personelu w tworzeniu CV w j. polskim oraz angielski zgodnie z wymaganiami Sponsora